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為強化藥品數據可靠性管控能力，提升計算機化系統合規管理水平，積極適配國內外監管審計標準，5月25日，聯環藥業開展計算機化系統與數據可靠性專題培訓，質量保證部、質量控制部、藥研所、信息中心等關鍵崗位人員共同參與。

本次培訓結合最新行業監管動態，以FDA警告信典型案例為依托，深入剖析實驗室權限管理混亂、審計追蹤缺失、數據上報不規范、預進樣操作違規等行業高頻問題，清晰梳理數據違規帶來的監管風險。

通過本次培訓，讓參訓人員深刻認識到計算機化系統合規與數據可靠性是藥企質量管控的核心底線，絕非形式化工作。數據真實、完整、可追溯是藥品安全的前提，任何細微的操作不規范、權限管理疏漏，都可能引發合規風險，影響產品質量與企業合規信譽，今后要牢固樹立合規為先、風險前置的工作理念，嚴格遵循規范系統操作、數據記錄及資料審核全流程，主動排查崗位風險。

此次培訓有效夯實了關鍵崗位人員專業能力與合規意識，助力團隊提升風險管控水平，為公司優化質量管理體系、提升數據合規性、保障藥品質量安全貢獻堅實力量。